全链条支持生物医药产业创新发展

上海落地《全链条支持生物医药产业创新发展》,从研发-审评审批-入院推广-投融资-国际化等多方面、给予创新药政策倾斜和资金支持!建议关注下半年创新药板块出海、医保谈判、重磅会议等催化!【东吴医药朱国广团队】 🎁研发端:对由上海市注册申请人开展国内 1期、2期、3期临床试验并实现产出的 1 类新药,最高分别给予不超过研发投入 40%,最高分别1000万元、2000 万元 、3000 万元支持;缩短临床试验启动时间、提高审查效率,建立重大疾病临床试验预备队列,支撑受试者快速入组;海外高水平临床试验择优给予最高2000万元支持。 🎁审评审批:推动药品补充申请审评时限压缩至60个工作日,药物临床试验申请审评审批时限压缩至 30个工作日。 🎁入院和推广:推荐创新药纳入国家医保药品或 “沪惠保”等目录保障范围。在国家医保药品更新发布 1 个月内,及时纳 入药店“双通道”范围 。医疗机构不得以用药数量、药 /耗占比等原因限制创新药入院;加大医保支付支持力度,对国家医保谈判药品实行医保预算单列支付。在 DRG/DIP 改革中独立成组、提高支付标准 、不受高倍率病例数限制。 🎁投融资:培育中长期投资者和耐心资本;鼓励开展企业风险投资;多形式拓宽企业融资渠道:通过信贷贴息等政策工具加强对企业信贷支持,生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限提高至 2000 万元,中型企业上限3000万元。 🎁商保:建立医院、医保与商业保险机构、医药企业间的数据合作利用机制,加快商业健康保险产品开发。新增了个人账户资金购买商业健康险的产品14款,到年底预计增加到27款。 🎁国际化:对上海市企业研发的创新药申请通过国际药品监管机构注册,并在当地实现销售的,给予研发投入的30%,最高1000万元支持。

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