康诺亚IL-4α抗体获批上市,填补国产特应性皮炎治疗空白

康诺亚IL-4α抗体获批上市,填补国产特应性皮炎治疗空白

康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达的上市填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。

康悦达首剂快速起效,单药治疗1天,即可快速缓解瘙痒症状;治疗2周,对全身各部位皮损均有强效改善作用。单药治疗52周,康悦达可实现超过九成患者湿疹面积和严重指数程度改善75%以上(EASI-75),近八成患者实现湿疹面积和严重指数程度改善90%以上(EASI-90)。在治疗后疾病复发方面,康悦达治疗52周复发率仅0.9%,停药8周复发率仅0.9%,结膜炎发生率仅5.3%,长久守护患者健康。

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