脑机接口标准化技术委员会筹建

1、脑机接口标准化技术委员会筹建

脑机接口专家委员会的筹建是必要的，随着全球对脑机接口技术的重视，中国有必要成立这样的专家

组。专家组将由临床专家、技术专家（包括材料、信息、图像、大数据等领域）以及医疗器械监管专

家组成。该委员会的标准将为未来脑机接口产业的发展提供明确方向。

2、全球脑机接口技术对比

脑机接口技术分为侵入式和非侵入式两大类。中国在脑机接口的学术研究、专利数量和研发投入上与

发达国家有差距。中国的研究主要由国家支持，而发达国家多为公司自发研究。目前，侵入式脑机接

口在全球范围内尚未实现产业化，仅处于临床试验阶段。

侵入式脑机接口技术难度较高，需要复杂的电极技术，要求高安全性和稳定性。美国在临床应用研究

方面领先，但也未实现产业化。中国在这一领域正在跟进，差距逐渐缩小。

3、脑机接口技术路径及应用

侵入式脑机接口技术复杂，主要通过植入电极实现，技术难度和安全性要求高。非侵入式脑机接口技

术相对成熟，主要通过电极帽采集脑电波，应用广泛但技术层次较低。

单向脑机接口主要用于监测和诊断大脑活动，帮助瘫痪者控制假肢等设备。双向脑机接口不仅传输信

息，还能调控大脑，实现信息双向交流，应用于治疗神经类疾病如帕金森和抑郁症。

4、产业链及芯片依赖

脑机接口产业链上游的芯片材料对海外依赖较大。非侵入式脑机接口芯片问题不大，但专用高端芯片

仍有差距。未来需关注专用高端芯片的研发，以提高脑机接口技术水平。

专用芯片在脑机接口中的应用要求高性能、高精度、小功耗和小体积。目前中国在这方面仍需加强投

入和研发，以缩小与发达国家的差距。

5、电极材料及技术发展

侵入式脑机接口电极材料需兼顾生物相容性、柔软性、弹性、导电性和稳定性。未来需提高电极密

度、灵敏度，减少电极尺寸，并确保长期稳定性。

非侵入式脑机接口电极材料需兼顾电特性、舒适性和便捷性。未来发展方向包括柔性材料、干电极和

微结构设计，以提高信号采集质量。

6、半侵入式脑机接口

半侵入式脑机接口兼具侵入式和非侵入式的优点，安全性较高，信号质量好，受试者接受度高。未来

可能成为主流方向，但仍需解决临床应用中的技术和安全问题。

7、商业化应用及挑战

目前中国脑机接口研究主要由科研院所和国家基金支持，企业参与较少。商业化应用面临技术复杂性

和高研发成本的挑战。

国内脑机接口企业面临的主要挑战包括技术可靠性、伦理审查标准高、安全性检测机构少、产品进入

临床条件苛刻等。这些问题在一定程度上拖慢了临床转化速度。

8、人工智能与脑机接口的结合

人工智能与脑机接口技术相互促进。人工智能可以显著提高信号处理和解读的准确性和效率，优化脑

机接口系统的反馈机制，提高用户体验。未来，人工智能将是脑机接口发展的重要方向。