电生理手术在基层医院的普及情况如何？

Q：心内科医生主要进行哪些类型的手术？
A：心内科医生主要进行三类手术：冠心病相关手术、结构性心脏病手术（如先天性心脏病和瓣膜手
术）以及电生理手术。电生理手术相对较为复杂，但发展潜力较大。考虑到心内科在冠心病治疗方面
的成功经验和支持，预计未来心内科在医院和医生供给层面会有良好表现。
Q：电生理手术在基层医院的普及情况如何？
A：电生理手术在基层医院呈现逐步下沉的趋势，但相比PCI手术在二级医院的广泛覆盖，电生理手术
还有很大的提升空间。手术过程中需要准备普通的血管穿刺耗材，并使用三维标测系统和多道电生理
记录仪进行诊断，涉及的耗材包括标测导管等。
Q：电生理手术的治疗过程是怎样的？
A：电生理手术的治疗过程包括标测、消融和复查。首先通过标测找到异常起搏点，然后进行消融治
疗，消融技术包括射频和脉冲电场等。治疗完成后，利用电生理刺激仪进行检测，确认电位恢复正
常，再进行复查。
Q：电生理手术对企业的研发能力有哪些要求？
A：电生理手术对企业既需要耗材研发能力，也需要设备研发能力。在复杂的电生理手术中，三维设备
和耗材通常是绑定关系，这增加了行业壁垒。企业不仅需要高分子材料的加工和生产能力，还需要电
子相关技术的支持。很多心血管或高端耗材公司如果不做设备，通常不会进入设备领域。电生理公司
必须具备这两种能力，才能在中长期竞争中占据优势。
Q：国内电生理行业的竞争格局如何？
A：在2020年集采之前，电生理行业的竞争格局相对较好，主要由外资公司如强生和雅培主导，国内
则有汇泰和微创电生理参与。
Q：电生理手术中，三维技术和二维技术的区别是什么？
A：电生理手术中，二维技术主要用于自适应手术，而三维技术基于电生理算法，可以脱离X射线和造
影独立开展手术。三维技术在安全性、有效性和效率方面显著优于二维技术，逐渐取代二维成为主
流。三维成像更清晰，能显示心脏结构和电生理差异，通过颜色变化分析电生理流动，判断异常点并
进行消融操作。
Q：标测导管的分类及其应用有哪些？
A：标测导管可根据电极排布、是否可调弯、电定位或磁定位、是否有冷盐水灌注等进行分类。主要分
为高密度标测导管和非高密度标测导管。高密度标测导管通常与压力感应导管组合使用，匹配度要求
高。普通标测导管要求较低。高密度标测导管类似于八爪鱼结构，主流产品来自强生和雅培。国产产
品方面，微创在2022年底上市，泰尔茂预计明年上半年上市。
Q：射频消融和冷冻消融的市场占比及其操作方式是什么？
A：射频消融在市场上占比70%-80%，主要是热消融方式。冷冻消融占比约20%，主要由美敦力和微
创提供。冷冻消融以环绕形式为主，主要用于肺静脉消融。热消融既有环状也有点状操作，可进行精
细化消融。两者都通过温度杀死心肌细胞，但可能导致食管和神经损伤，尽管发生率低，但一旦发
生，死亡率较高。
Q：脉冲电场（PFA）技术的优势是什么？
A：PFA技术利用高压电场破坏细胞膜通透性，主要杀伤表层细胞，对深层组织如神经影响较小。相比
传统热消融和冷冻消融，PFA技术因其安全性高，近年来得到广泛认可。
Q：脉冲电场（PFA）技术相比其他消融技术有哪些优势？
A：脉冲电场（PFA）技术在安全性方面有明显优势，且在销售速度上可能会更快，这也是近年来各大
厂商布局PFA的一个重要原因。此外，PFA技术在全球市场，尤其是欧美市场中受到了较大的关注，并
且有多家公司在积极布局，期待实现“弯道超车”。尽管PFA的有效性与其他消融技术差异不大，但由于
其操作对医生的手术能力有较高要求，特别是在组织贴合和消融时间控制上，这可能导致不同医生的
手术效果存在差异。然而，随着医生手术能力的不断提升，PFA的有效率有望进一步提高。
Q：PFA技术在国内市场推广的前景如何？
A：PFA技术在国内市场的推广可能会受到麻醉医生供给不足的限制，因为PFA消融过程中疼痛感较
强，通常需要全麻。而在国内，局麻更为常见，因此PFA能否快速推广还需进一步观察。不过，PFA在
替代冷冻消融方面的潜力较大，市场预期对PFA未来的增长持乐观态度。同时，国内外企业在PFA导管
设计上也有多种差异化布局，预计未来PFA市场将迎来较快增长。
Q：目前电生理行业的竞争格局如何？
A：目前电生理行业的主要玩家包括强生、雅培和国内的惠泰微电等。虽然有不少企业在该领域布局，
但后进入者往往在设备耗材或某一细分领域有自己的研发，产品全面度较低，限制了其在行业内的发
展。
Q：集采对电生理行业有何影响？
A：集采对电生理行业有多方面影响。首先，集采对存量外资玩家影响较大，但价格下降有利于行业整
体提升。其次，集采使得一些小企业放弃进入赛道，有利于国内头部公司。2022年22省集采规则较温
和，降幅要求高于30%，单件产品降幅要求50%，国产头部企业中标量较多，呈现头部集中化趋势。
后续集采降价也较温和，预计未来降幅不会大幅增加。