胃癌患者数量庞大,现有靶向药可覆盖患者有限
胃癌患者数量庞大,现有靶向药可覆盖患者有限。胃癌是世界第五常见的癌症,中日韩新发病例约占全球所有新增确诊病例的60%。公开资料显示,我国胃癌每年的新发病例接近50万且呈现逐年上涨的趋势。
玫瑰免疫疗法(PD1/PDL1)、VEGF/VEGFR等泛癌种疗法接连在胃癌1L和后线治疗中取得突破。免疫检查点抑制剂联合化疗已被CSCO 、NCCN诊疗指南列为1L 胃癌治疗的首选方案,从非头对头临床数据比较来看,信达生物的信迪利单抗(PD-1)、百济神州的替雷利珠单抗(PD-1)展现出同类最佳的潜力。2L治疗方面,礼来旗下的雷莫西尤单抗(VEGFR2)联合紫杉醇于2022年3月在国内获批上市,和黄医药开发的类似作用机制的小分子药物呋喹替尼(VEGFR)联合紫杉醇治疗2L胃癌的新适应症补充申请已于2023年4月获NMPA受理。
玫瑰Claudin 18.2 靶向药有望改写胃癌诊疗指南。安斯泰来研发的Zolbetuximab联合化疗于2024年3月在日本获批,成为全球首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法,该药此前在中国递交的上市申请正在审评中。国内多家企业也积极布局CLDN18.2 靶向疗法,涉及多种不同的药物类型,其中创胜集团旗下的单抗、康诺亚和信达旗下的ADC、科济药业旗下的CAR-T均已进入关键临床阶段。
玫瑰FGFR2b靶向疗法在胃癌领域取得重要进展。FGFR2b在大约30%的HER2阴性胃癌患者中存在过表达,Bemarituzumab 是由安进研发的 FGFR2b 单抗,再鼎医药拥有其中国权益,II期数据显示联合化疗可改善1L患者mPFS,目前该药正在开展联合化疗或同时联合化疗及纳武利尤单抗治疗胃癌的III期临床。
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