一致性评价对药用玻璃行业带来了哪些变化?
一致性评价对药用玻璃行业带来了哪些变化?
A:一致性评价对行业带来了显著变化。其周期大约为两年,成本较高,前期研发成本至少在300万元
以上。通过一致性评价的包装材料在市场上占据优势,因为更换包装材料需要重新走一致性评价和关
联审批流程,这个周期较长。随着国家政策的推进,一致性评价和关联审评已经常态化,审批周期有
所加速,但具体缩短时间还不确定。
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