药用玻璃一致性评价的影响

一致性评价的影响

一致性评价和关联审评对药用玻璃行业带来显著影响，企业需耗时两年左右完成一致性评价，成本约

为300万元以上。通过一致性评价的企业在市场上具有先发优势。一致性评价的常态化将加速审批周

期，仿制药的审批时间可能缩短，但新药和特药的关联审评周期仍较长。

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