公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131（以下简称131）已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa 期临床试验第一组研究

9月19日广生堂发布公告，公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131（以下简称131）已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa 期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告，131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。

玫瑰131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28 天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，与安慰剂相比最小二乘均值的差异为 0.65 Log10 IU/ml，试验组 3 例受试者 HBsAg 水平下降≥1 Log10 IU/ml，其中最大下降 1.07 Log10 IU/ml。共 8 例给药组受试者中，7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%，同时安全性和耐受性良好。

玫瑰根据公司公告，131是中国首个获批进入临床开发、也是全球首个进入II期临床的口服表面抗原抑制剂。表面抗原HBsAg清除是业界公认的乙肝临床治愈的关键临床终点之一,131在IIa临床研究第一组数据中显示给药组所有受试者的HBsAg都有不同程度的下降，药效显著，有望对公司未来推动三联全口服登峰计划(GST-HG141+GST-HG131+核苷(酸)类似物NAs)提供关键支持。